Sim. Desde que haja prescrição médica fundamentada e justificativa da necessidade do medicamento para o tratamento de Leucemia Mieloide Aguda (LMA), o plano de saúde é obrigado a cobrir o Mylotarg, pois ele possui registro na Anvisa.
Receber o diagnóstico de Leucemia Mieloide Aguda (LMA) traz uma enxurrada de preocupações e, infelizmente, a financeira costuma ser uma das primeiras. Quando o médico receita o Mylotarg (Gentuzumabe Ozogamicina), muitos pacientes esbarram na mesma barreira: a negativa do plano de saúde, que alega que o remédio não está no Rol da ANS.
Mas afinal, essa recusa da operadora é legal? Não. Se você recebeu uma negativa, saiba que a Justiça brasileira considera essa prática abusiva e você tem o direito de conseguir o tratamento.
Por que o plano de saúde deve cobrir o Mylotarg?
As operadoras de saúde costumam usar o Rol de Procedimentos da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) como uma lista taxativa, fingindo que o que está fora dali não precisa ser coberto. Isso é um erro. O Rol funciona como um piso mínimo de cobertura, e não como um teto limitador.
A regra para que o plano seja obrigado a custear o Mylotarg é clara e baseia-se em três pontos:
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Registro na Anvisa: o Mylotarg possui registro regular no Brasil.
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Prescrição médica fundamentada: o médico responsável pelo tratamento deve justificar detalhadamente por que este medicamento é a escolha certa para o paciente.
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Ausência de substituto à altura: se as opções genéricas do Rol não oferecem a mesma eficácia para o caso específico do paciente (como na LMA refratária), o plano não pode forçar uma alternativa menos eficiente.
O que diz a jurisprudência: o entendimento dos tribunais, inclusive do Superior Tribunal de Justiça (STJ), é de que quem define a melhor terapia para o paciente é o médico especialista, e não o auditor do plano de saúde.
O plano de saúde negou o Mylotarg: o que fazer?
Se você já recebeu a carta de negativa da operadora, o caminho mais rápido e seguro para garantir o tratamento é a via judicial, por meio de uma ação com pedido de liminar (tutela de urgência).
Como funciona a liminar para tratamento oncológico?
Como a Leucemia Mieloide Aguda é uma doença de evolução rápida, a Justiça costuma analisar esses pedidos em caráter de urgência. Uma decisão liminar pode sair em um prazo que varia de 24 a 72 horas, obrigando o plano a fornecer o medicamento antes mesmo que o processo chegue ao fim.
Para buscar o seu direito na Justiça, você precisará reunir os seguintes documentos:
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Relatório médico detalhado: um laudo completo assinado pelo hematologista/oncologista, explicando o histórico da doença, a urgência do tratamento e por que o Mylotarg é indispensável.
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Receita médica: a prescrição clara do medicamento, com a dosagem recomendada.
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Negativa formal do plano: exija que a operadora forneça a recusa por escrito (é um direito seu receber esse documento).
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Exames complementares: laudos e exames anatomopatológicos que confirmam o diagnóstico de LMA.
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Comprovantes do plano: carteirinha do plano de saúde e comprovantes de pagamento das últimas mensalidades.
Embora qualquer advogado possa protocolar uma ação, contar com um profissional especializado em Direito da Saúde faz toda a diferença. Advogados da área conhecem os atalhos burocráticos, sabem exatamente quais termos técnicos os juízes esperam ver no relatório médico e conseguem acelerar o pedido de liminar para evitar atrasos no tratamento.
Se o médico prescreveu o Mylotarg, o plano de saúde não pode interferir na conduta clínica. A saúde e a vida do paciente estão acima das diretrizes financeiras das operadoras. Se você recebeu um “não”, junte os documentos e busque orientação jurídica imediatamente para fazer valer o seu direito.
Perguntas frequentes para acesso ao medicamento Mylotarg
O medicamento Mylotarg tem cobertura obrigatória pelos planos de saúde?
Sim. Desde que haja prescrição médica fundamentada e justificativa da necessidade do medicamento para o tratamento de Leucemia Mieloide Aguda (LMA), o plano de saúde é obrigado a cobrir o Mylotarg, pois ele possui registro na Anvisa.
Quanto tempo demora para conseguir o Mylotarg pela Justiça?
Por meio de um pedido de liminar (tutela de urgência), o juiz costuma analisar e emitir uma decisão em um prazo de 24 a 72 horas devido à gravidade do câncer.
O plano de saúde pode negar o Mylotarg alegando que ele está fora do Rol da ANS?
Não. A ausência de um medicamento no Rol da ANS não desobriga o plano de saúde de fornecê-lo, já que o Rol representa apenas a cobertura mínima obrigatória e não exclui tratamentos mais modernos prescritos por médicos especialistas.
Consulte sempre o seu médico para orientações sobre o tratamento e um advogado especializado para analisar as particularidades do seu caso jurídico.
Este artigo possui caráter estritamente informativo e educativo, com o objetivo de orientar o cidadão sobre seus direitos gerais. Ele não substitui a consulta jurídica individualizada nem uma análise pormenorizada do seu caso e do seu contrato por um profissional qualificado.

Tatiana Kota
Conteúdo publicado em: 26/11/2025
Conteúdo atualizado em: 26/06/2026
Autoria técnica: Tatiana Kota, advogada do Vilhena Silva Advogados – OAB: 238.323
Revisão jurídica: Equipe Vilhena Silva Advogados










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